디엔에이링크, ‘코로나19 항체 진단키트’ 美존스홉킨스 대학에서 성능 입증

[서울경제TV=배요한기자] 디엔에이링크의 코로나19 항체 신속진단키트 ‘DNALINK FIND COVID19’가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받기 위해 미국 존스홉킨스대학에서 진행한 성능평가에서 민감도 95%, 특이도 100%의 임상 성능을 입증했다고 30일 밝혔다. 민감도는 코로나19 양성 환자를 양성으로 판별하는 정도, 특이도는 코로나19 음성 환자를 음성으로 판별하는 정도를 뜻한다. 이번 미국 임상은 존스홉킨스대학에서 FDA 승인을 진행중이거나 승인을 받은 15개사의 제품을 대상으로 진..

증권2020-07-30

에이치엘비 투자사, 뇌종양 치료백신 임상 1상 FDA Pre-IND미팅 완료

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 이뮤노믹 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)과 악성 뇌종양인 교모세포종 치료백신(ITI-1001) 미국 임상 1상 관련 Pre-IND미팅을 성공적으로 마쳤다고 5일 밝혔다.ITI-1001은 이뮤노믹의 UNITE 플랫폼 기술을 기반으로 교모세포종 치료를 위해 개발된 DNA 치료백신으로, 교모세포종의 p65, IE-1, 그리고 CMV antigen을 타깃으로 하는 항암면역치료제이다.  윌리암 헐 이뮤노믹 대표이사는 “우리는 FDA와 ITI-1001에 대한 Pre-IND ..

증권2020-03-05

바이오제네틱스, 美 FDA 대체육 ‘안전성’ 입증…핵심기술 특허 부각

[서울경제TV=배요한기자] 최근 채식주의 인구 증가와 미래 식량 고갈, 육류 부족 문제 등을 해결할 대체 음식으로 대체육이 떠오르면서 관련 핵심특허를 보유한 바이오제네틱스가 주목받고 있다. 최근 미국 식품의약국(FDA)이 대체육에 대한 ‘안정성’을 입증한 가운데 정부도 안전성 평가기준을 만드는 등 직접적인 관리에 나설 태세여서 관련 시장 확대가 기대되고 있다.22일 관련 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 식물성 고기를 만드는데 사용되는 식물성고기의 주요 성분인 콩과 식물의 레그헤모글로빈(Soy Leghemoglob..

증권2020-01-22

홍콩 인권법안 서명한 트럼프, 멀어져가는 산타랠리

[앵커]우리 시장이 반등을 시도하고 있지만 녹록해 보이지 않습니다.트럼프 대통령이 홍콩 인권법안에 서명하며 다시금 미중간 무역분쟁 불확실성이 강화되고 있는건데요, 이에 우리 코스피 시장 역시 2100선 부근 박스권 장세가 이어지며 답답한 흐름 이어갔습니다.연말 산타랠리에 대한 기대감도 낮아진 상황인데,한 주간의 증시 흐름, 앵커레포트에서 정리해 드립니다. [기자]이번주 코스피는 2090선까지 무너지며 2087.96P에 마감했습니다.코스닥 역시 상승분 모두 반납하며 6..

증권2019-11-29

큐리언트, 항암치료제(Q702) 美 FDA pre-IND미팅 완료…“내년 임상 1상 돌입”

[서울경제TV=배요한기자] 큐리언트는 면역항암 및 내성암치료제 Q702(Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제) 과제에 대한 미국 식품의약국(FDA) Pre-IND 미팅을 성공적으로 마무리하고, 이를 토대로 2020년 임상 1상에 진입할 것이라고 21일 밝혔다.회사 관계자는 “이번 Pre-IND미팅에서 Q702의 임상 진입을 위한 CMC, 비임상, 임상계획 자료가 미국 FDA에 의해 검토됐고, 사전 협의를 성공적으로 완료했다”고 밝혔다. 이어 “향후 임상은 고형암 환자 30~50명을 대상으로 Q702의 안전성과 효능을 확..

증권2019-11-21